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醫療器械等醫療產(chǎn)品關(guān)系到人民的生命健康與安全，一直受到政府部門(mén)與消費者的高度重視，醫療器械標識的推進(jìn)工作也已被列入國家藥監局2020年重點(diǎn)工作。此前，醫療器械在流通使用環(huán)節無(wú)碼或者一物多碼現象普遍，嚴重影響了醫療器械生產(chǎn)、流通、使用等各環(huán)節對醫療器械的精準識別難以實(shí)現有效監督和管理。醫療器械激光噴碼機應運而生。

 

醫療器械激光噴碼

 

為消除隱患，國家藥監局發(fā)布了《醫療器械唯一標識系統規則》并建立醫療器械唯一標識系統，來(lái)實(shí)現生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)，使用環(huán)節的透明化、可視化，提升產(chǎn)品的可追溯性，規范醫療器械管理。

 

Unique Device Indentification即醫療器械唯一標識，簡(jiǎn)稱(chēng)UDI，是醫療器械產(chǎn)品的“身份證”，以一維碼、二維碼等形式印在醫療產(chǎn)品上，從源頭生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)流通、到臨床使用，各環(huán)節“一碼聯(lián)通”。

 

醫療器械激光噴碼機

 

傳統的噴涂標記方式易脫落造成被篡改，也常因涂料含有害物質(zhì)和環(huán)境污染等因素不符合醫療行業(yè)的安全標準。在這種環(huán)境下，醫療行業(yè)急需一款既有利于產(chǎn)品管控又安全環(huán)保的噴碼機，來(lái)防止不良商家將不良醫療產(chǎn)品混入醫院危及人體健康。而安全環(huán)保的醫療器械激光噴碼機再合適不過(guò)。

 

光纖激光噴碼機

 

采用醫療器械激光噴碼機在聽(tīng)診器等醫療器材上，留下永久性的標記，不會(huì )因多次消毒和清洗而消退，具有較強的防偽性和唯一性。它與醫療器械產(chǎn)品追溯系統完美搭配，可以最大程度地做到產(chǎn)品的安全可控，避免產(chǎn)品被篡改現象出現。

 

醫療器具激光打標

 

醫療器械激光噴碼機打標精度可達毫米，標記清晰易識別，并能夠應用于平面和曲面標記。高能量密度的激光束照射在器械，不會(huì )產(chǎn)生任何機械應力造成損壞，更無(wú)有害氣體產(chǎn)生，符合醫療產(chǎn)品的標記要求。

 

醫療產(chǎn)品激光噴碼

 

采用醫療器械激光噴碼機對醫療器械進(jìn)行標識，是對監管方、醫療機構、患者等多方利好的舉措。醫療機構可以避免用械差錯，保障患者在臨床治療的安全性，政府管理部門(mén)可實(shí)現透明溯源、流程監管，助推整個(gè)醫療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。